!! ЗВЕРНІТЬ УВАГУ. ЦЕНА УКАЗАНА ЗА КОРОБКУ №20, РАССЧИТАННУЮ НА 20 АНАЛИЗОВ.
МЕРИ ЗАПОБІЖНІ
- Комплект призначений тільки для діагностики in vitro.
- Усі зразки необхідно розглядати як здатні містити інфекції. Використовуйте відповідні запобіжні заходи під час збирання, оброблення, зберігання й утилізації зразків пацієнтів і використаного вмісту комплекту. Дотримуйтеся інструкцій із біобезпеки класу 2 або вище.
- Носіть відповідні засоби індивідуального захисту (наприклад: халати, рукавички, засоби захисту очей).
- Правильне зберігання і транспортування зразків є критично важливим під час проведення тестування.
- Тест не можна використовувати більш ніж один раз.
- Не торкайтеся реакційної зони тест-смужки.
- Не використовуйте тест після закінчення терміну придатності.
- Не використовуйте тест, якщо пакет саше пошкоджений.
- Тестування має проводити професійно підготовлений персонал, який працює в сертифікованих лабораторіях або клініках, у яких зразки відбирає кваліфікований медичний персонал.
- Результат тесту має штовхувати лікар, разом із клінічними даними та іншими результатами лабораторних досліджень.
КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА
1. 20 індивідуальних герметичних пакетів, кожен із яких містить
■ 1 х тест-касета
■ 1 х осушитель. Призначений для зберігання. Не використовується під час аналізу. Не є медичним виробом
2. 20 піпеток одноразового використання
3. Буфер для розведення зразка (6 мл)
4. Інструкція
ПРОЦЕДУРА ПРОВІННЯ АНАЛІЗА
- Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання перед проведенням тіста.
- Доведіть усі компоненти набору до кімнатної температури (10 °C — 30 °C) перед тестуванням.
- Витягніть тест-касету з фольги, розірувавши пакет уздовж отвору, і покладіть її на рівну поверхню.
- Внесіть 10 мкл зразка цілісної крові, сироватки або плазми в лунку для зразка (ніби більшу лунку), а потім додайте 2-3 краплі (приблизно 80 мкл) буферного розчину в лунку для буфера (велике лунку).
- Коли тест почне працювати, ви побачите міграцію рідини фіолетового кольору, яка рухається через віконце результатів у центрі тестового пристрою.
- Зачекайте 15 хвилин і рахуйте результати. НЕ зчитує результати за 20 хвилин.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Позитивний результат
Покращені лінії з'являються як у тестовій зоні (T), так і в контрольній зоні (C). Це вказує на позитивний результат і наявність антитіл до SARS-CoV-2 у зразку.
Негативний результат
Пофарбована лінія зображається тільки в контрольній зоні (C). Це вказує, що концентрація антитіл SARS-CoV-2 дорівнює нулю або нижче межі визначення тіста.
Неприродний результат
Покращені лінії відсутні взагалі, або лінія з'являється тільки в тестовій зоні, а в контрольній зоні (С) немає. Можливо, тест був виготовлений неправильно або тест зіпсований. Рекомендується повторно протестувати зразок.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА
Чутливість: 86,43% (95% ДИ: 82,41% ~ 89,58%)
Специфічність: 99,57% (95% ДИ: 97,63% ~ 99,92%)
